不溶性微粒检测仪 BR309

不溶性微粒BR309，主要用于检测液体中不溶性微粒的粒径分布和数量，以确保产品质量并满足行业标准和法规要求。

一、尺寸范围

微粒尺寸通常覆盖1μm至500μm的微粒，满足不同药品规格的要求。

二、检测对象

适用于多种类型药品，包括但不限于大容量注射剂、无菌粉末、输液器具等。

三、设备配置

膜处理装置：用于过滤样品，收集微粒，便于显微镜下观察。

显微镜主体：高分辨率显微镜，配备专用镜头和光源，确保微粒的清晰成像。

图像分析系统：集成的图像采集与分析软件，自动识别和计数微粒，提高检测效率和准确性。

四、技术规格

自动化程度：部分机型支持自动扫描、自动聚焦和自动计数，减少人工操作，提高工作效率。

数据追溯：能够存储检测结果和图像，方便后期审核和数据管理。

操作简便性：图形界面和直观的操作流程，降低培训成本，适合实验室和生产现场使用。

兼容性：支持多种标准，如中国药典、美国药典等，满足不同国家和地区的要求。

重复性：高重复性确保多次测量结果的一致性。

精度：微粒尺寸和数量的检测精度高，误差小。

稳定性：长时间运行下，仪器性能稳定，不易受环境因素影响。

五、具体参数示例

放大倍数：40x~1000x倍。

分辨率：大分辨0.1μm，标尺刻度0.1μm。

显微镜误差：0.02（不包含样品制备因素造成的误差）。

重复性误差：<5%（不包含样品制备因素造成的误差）。

数字摄像头（CCD）：500万像素。

自动分割速度：<1秒。

分割成功率：>93%。

软件运行环境：Windows 10。

接口方式：RS232或USB方式。

此外，不溶性微粒产品还可能涉及一些特定的技术要求和标准，如符合EMC和低压导则、CE认证、21CFR 1040.10以及IEC/EN60825-1等。