澄清度检测仪
作为一款专为满足《中国药典》2020年版通则0902澄清度检查法第二法(浊度仪法)设计的设备,确实在制药行业中扮演着重要角色,特别是在对注射用原料药和注射剂的澄清度检测方面。以下是对该仪器特点的详细解读:
符合药典标准:
该仪器严格按照《中国药典》2020年版的相关要求设计,能够准确、可靠地执行澄清度检查法的第二法(浊度仪法)。
这确保了检测结果的一致性和准确性,符合药品生产和质量控制的标准。
应用广泛:
仪器可直接用于检测注射用原料药和注射剂的澄清度,为药品的质量控制提供了有力支持。
适用于多种类型的液体药品,满足不同的检测需求。
先进操作界面:
采用全彩液晶触摸屏进行操作控制,使得仪器的操作更加直观、简便。
用户可以通过触摸屏轻松设置参数、查看结果和进行其他操作。
权限管理和审计追踪:
仪器具备四级权限管理功能,可以确保不同用户级别的操作权限和数据安全性。
审计追踪功能能够记录仪器的使用历史、操作记录和数据变化,为GMP的数据完整性要求提供了有力保障。
符合GMP要求:
仪器的设计和功能完全符合GMP(良好生产规范)的要求,确保药品生产和检测过程中的数据完整性和可追溯性。
这有助于提升药品生产企业的质量管理水平和市场竞争力。
液体一致性评价的有效工具:
作为液体一致性评价的有效仪器,澄清度测定仪 CY0902能够准确评估药品的澄清度一致性,为药品的质量控制和批次间稳定性提供重要依据。
这有助于确保药品的质量和疗效,保障患者的用药安全。
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