抗生素效价测定仪 KS1076是评价抗生素质量的重要指标之一,对于保证抗生素的疗效和安全性具有重要意义。通过效价测定,可以了解抗生素的抗菌活性强度,为临床用药提供科学依据。
一、抗生素效价定义
定义:抗菌活性是指抗菌药物抑制或杀死病原微生物的能力。抗生素的抗菌活性通常用效价单位来表示,即抗菌效价指抗生素药物的作用强度。在临床应用中,抗生素的效价可准确地反映抗生素的医疗价值,以“单位(U/IU)”表示。
二、抗生素效价单位
标示量计算:原则上应按所含特定的抗菌活性部分的重量来计算。
表示方法:
质量单位:以抗生素中所含特定的抗菌活性部分(纯游离碱或游离酸)的质量1μg作为1单位,即1mg=1000单位。碱性抗生素以纯碱的量作为有效部分的量;酸性抗生素以纯酸的量作为有效部分的量。
类似质量单位:以特定的纯抗生素制品盐的质量1μg作为一个单位,即1mg=1000单位,其中包括了无抗菌活性的酸根在内。这种类似质量单位,虽然并不合理,但在国际上已经习惯沿用。
质量折算单位:以特定的纯抗生素制品的某一质量为1单位而加以折算。例如,第一批青霉素国际标准品,青霉素G钠0.6微克为1单位,即1667单位/毫克。第二批青霉素国际标准品,青霉素G钠0.5988微克为1单位,即1670单位/毫克。
特定单位:对于不易得到纯品、组成成分较复杂的抗生素,在开始生产及临床使用时,只能以一特定量的标准品(或对照品)作为1单位。例如,第二批杆菌肽A国际标准品为74单位/毫克。
三、抗生素效价测定方法
浊度法:通过监测等量的试验菌菌液在不同浓度的抗生素液体培养基中的生长情况,利用分光光度法测定含不同浓度的抗生素的液体培养基的浊度,从而衡量抗生素抑菌效力。该方法不受扩散因素的影响,误差较小(1%—3%),且可进行自动化测定。
管碟法(杯碟法):将不锈钢小管放置在含敏感试验菌的琼脂培养基上,将抗生素溶液注入小钢管中,抗生素分子随溶剂向培养基内呈球面状放射状扩散。通过测量抑菌圈的大小来计算抗生素效价。该方法样品用量少、灵敏度高,但操作烦琐、影响因素多。
四、抗生素效价测定步骤(以管碟法为例)
1. 试验用菌液、缓冲液、培养基的配制。
2. 标准品与供试品溶液的制备。
3. 在琼脂培养基上放置小钢管。
4. 滴加药液到小钢管。
5. 培养:将培养基置于适宜条件下培养一段时间,使抗生素扩散并形成抑菌圈。
6. 抑菌圈测量:使用游标卡尺或直尺测量抑菌圈的直径。
7. 计算效价:根据抑菌圈的大小和公式计算出供试品的效价。
五、抗生素效价测定的注意事项
标准品与供试品的纯度:应确保标准品和供试品的纯度,以避免对测定结果产生影响。
试验条件的一致性:在测定过程中,应保持试验条件的一致性,如温度、湿度、培养基的配制等。
操作的规范性:操作过程应规范,避免人为因素对测定结果的影响。
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