溶出取样系统 DY20-02M
技术参数介绍
溶出取样系统作为现代药物研发、化工分析和食品质量控制中的重要工具,具备高效、精准和自动化的特点。以下是关于溶出取样系统的技术参数介绍,涵盖其主要性能和技术细节。
一、基本技术参数
1. 溶出转速:
- 范围:25~250转/分±1转
- 该转速范围可以满足不同药物、化学物质和食品在溶出测试中的需求,确保测试结果的准确性和可比性。
2. 溶出温度:
- 范围:室温~45±3℃
- 溶出温度的精确控制对于确保实验条件的一致性至关重要,从而提高测试结果的可靠性。
3. 取样通道:
- 数量:8个(部分系统可达12个)
- 多通道设计可以同时处理多个样品,提高测试效率。
4. 取样量与补液量:
- 范围:1ml~10ml
- 精确的取样量和补液量控制可以确保实验数据的准确性和一致性。
5. 取样间隔:
- 最小取样间隔:首次1分钟,其余4~6分钟(视取样量与是否补液而定)
- 最长取样间隔:99小时59分钟
- 灵活的取样间隔设置可以满足不同实验需求,确保实验数据的完整性。
二、高级技术参数
1. 系统组成:
- 核心部件:液相色谱仪(HPLC)
- 液相色谱仪由自动进样器、流量控制器、溶出取样器、搅拌器和电脑控制系统等组成,可以实现自动控制溶出速度、采集样品和保存数据等功能。
2. 自动进样器:
- 高精度和自动控制功能确保溶出速度的准确性和稳定性。
3. 流量控制器:
- 精确控制溶剂的流量,确保实验条件的一致性。
4. 搅拌器:
- 先进的电动机头升降设计,方便更换转桨和溶出杯,具备自动定高功能,消除人为操作带来的误差。
5. 取样系统:
- 采用高精度聚四氟换向阀,确保取样过程的流畅与稳定,避免样品间的交叉污染。
- 取样针选用PEEK材质,具有优异的耐腐蚀性和无样品吸附特性。
6. 温控系统:
- 每个溶出工位均配备独立的温控系统,实现高精度恒温控制,并具备温度校准功能。
7. 数据管理系统:
- 内置计算机软件操作系统,具备多级权限管理和方法存储功能。
- 可导出实验数据和工作日志,满足GMP审计需求。
- 支持网络接口连接LIMS实验室信息管理系统,实现实验全流程信息与数据的跟踪与管理。
三、特殊功能与技术特点
1. 二次过滤系统:
- 便捷的二次过滤系统可大幅提高实验效率。
2. 配件切换:
- 无需繁琐操作,即可快速完成篮法、桨法以及其他方法的配件切换。
3. 补液模块:
- 标配同温补液模块,尽可能减少补液后温度波动,保障实验可获取精确数据。
4. 补光灯设计:
- 即使处于光线条件不佳的室内环境,也可清晰观测药物溶出过程。
5. 警报模式:
- 具备多种警报模式,包括取样时间、温度过载警报等,确保实验过程的安全性和可靠性。
四、应用领域
溶出取样系统广泛应用于制药、化工、食品等领域的溶出测试,包括固体药品、化学物质和食品的溶出度/释放度检定、新药研发、仿制药质量与疗效一致性评价以及日常检验与监控工作等。
综上所述,溶出取样系统以其高效、精准和自动化的特点,在药物研发与质量控制领域发挥着重要作用。随着科技的不断进步和实验需求的日益增长,该系统将继续优化升级以满足更加复杂与多样化的实验需求。
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